耳甲迷走神經刺激器-產品展示-山東賽諾菲電子科技有限公司

耳甲迷走神經刺激器

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迷走神經是人體第10對腦神經，是腦神經中較長、分布較廣的一對。從延髓行至結腸，涉及自主神經系統、心血管系統、呼吸系統、消化系統、免疫系統和內分泌系統。

迷走神經刺激治療主要分為：

（1）植入式迷走神經刺激（VNS）；

（2）經皮（體外）迷走神經刺激（tVNS)。

有關tVNS的功能核磁（fMRI）研究提示，tVNS可增強藍斑、丘腦、額葉皮質等部位的BOLD信號，這與植入式迷走神經刺激對大腦活動的調節作用有明顯的重疊之處。

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刺激電極位置

A：耳屏的內表面，

B：耳道的后下壁（耳道的軟骨部分）

C：耳甲

D：耳垂

?NTS（孤束核）是迷走神經的主要腦干靶點，因為它接收大約95%的迷走神經傳入。

?NTS投射到前腦、邊緣和腦干結構的許多區域，包括藍斑（LC)，LC是大腦中主要的去甲腎上腺素能核，在VNS的作用機制中起著關鍵作用。

?相關研究表明：

在3.0T核磁下顯示，刺激A和C位置更大程度地激活了藍斑和孤束核。

其中，刺激C位置（耳甲處）藍斑和孤束核被激活細胞T值較高。

所以，刺激耳甲處是耳迷走神經刺激效果較佳的位置。

一、臨床應用

國內：用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療；配合藥物，適用于糖尿病的輔助治療。

國外：已經批準耳迷走神經刺激用于癲癇、抑郁癥的輔助治療。

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意識障礙腸易激綜合征腦卒中疼痛 …………….

tVNS治療失眠

在中國，高達15%的人患有失眠。

長期失眠不僅會破壞神經內分泌系統，也會引起焦慮、抑郁、高血壓等并發癥。

?本研究對35名失眠兼情感障礙患者，進行耳甲迷走神經刺激，每次30min，每日２次，每周5d，持續治療４周。 ?患者PSQI評分在治療第２周周末較治療前降低，差異有統計學意義(P＜0.05）；患者治療第４周末及第６周周末隨訪時17HAMD和HAMA評分較治療前均有不同程度下降，差異有統計學意義（P＜0.05）。

?研究認為：耳甲迷走神經刺激可緩解原發性失眠癥狀。同時又可改善患者的焦慮、抑郁癥狀。

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tVNS治療抑郁癥

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Chunxiao Wu 等檢索了423篇研究，并將4項研究，共222人納入了Meta分析。

Meta分析表明，tVNS能有效改善抑郁癥的癥狀，為抑郁癥的治療提供了一種方法：

（1）顯著降低HAMD評分(MD: -4.23, 95% CI: -7.15,-1.31; P=.005) ，

（2）顯著降低抑郁自評量表得分（MD: -10.34, 95% CI: -13.48,-7.20; P<.00001),

（3）顯著降低貝克抑郁量表評分(MD: -10.3, 95% CI: -18.1,- 2.5; P=.01) 。

tVNS治療意識障礙

全球發表的第一例運用tVNS治療植物狀態患者的研究報道：

?患者因心肺驟停造成的缺血缺氧性腦病而導致的意識障礙。這樣的患者自然蘇醒可能性極低。 ?對患者進行了一個月的tVNS治療，刺激患者耳甲部位，每天2次，每次30min。 ?患者的Coma Recovery Scale-Revised（CRS-R）量表評分從6分提升至13分，診斷從植物狀態改變為微意識狀態，出現了可重復性遵囑運動。 ?fMRI結果提示：患者丘腦（在覺醒和意識中起至關重要作用）、后扣帶/楔前葉（自我意識的信息處理樞紐）、腦默認模式網絡（在覺醒中起關鍵作用）等均被taVNS顯著激活，這可能是患者腦功能得以改善的主要原因。

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tVNS治療腸易激綜合征（IBS）

n慢性應激常與腸易激綜合征的發病機制有關，可能是交感神經和副交感神經分支之間的不平衡發揮作用，揭示了副交感神經迷走神經調節遲鈍。 n腸易激綜合征可出現粘膜低度炎癥，VNS的抗炎作用已經被證實。 nIBS可能存在微生物失調，迷走神經也可能促進微生物群和腸粘膜相互作用。 n慢性腹痛是IBS的主要癥狀，傳入迷走神經可通過降低副交感神經張力參與內臟疼痛的調解。

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入組患者：12名女性患者，IBS中度至重度癥狀（得分＞150）。 ltVNS刺激參數：脈寬250us；頻率30Hz；幅度0.5mA-20mA，患者根據自身情況調進行調整。 l治療3個月和6個月時，IBS-SSS得分與基線相比顯著降低（基線時為336，3個月時為231，6個月時為246，p=0.0209），3個月和6個月之間無顯著差異。 l接受治療1個月后，患者腹痛的程度和頻率顯著降低。直到研究結束，患者腹痛的程度和頻率與基線相比均有顯著差異。

研究認為，使用tVNS治療腸易激綜合征是可行的。

55歲以上人群使用tVNS

對29名55歲以上的健康受試者進行了連續兩周的耳迷走神經刺激。

每天刺激2次，每次15分鐘，刺激參數：脈寬200μs；頻率30Hz。

改善自主神經功能

接受連續2周的tVNS治療后，基線壓力反射敏感性和心臟迷走神經張力越低的受試者，改善越明顯。

改善生活質量和情緒

與健康相關的生活質量（精力、由于健康狀況而導致的軀體限制）和情緒（緊張、抑郁、活力、情緒障礙、困惑）方面都有所改善。

改善睡眠狀態

之前入睡時間長、入睡困難、睡眠質量差并且難以在早晨醒來的受試者在每天tVNS刺激兩周后表現出很大的改善。

二、產品特點

精準靶點刺激