功能/特點 1.CFDA 批準:以“經顱直流電刺激儀”命名注冊; 2.創新醫療:獲批創新醫療器械認證; 3.專利技術:一種經顱電刺激中阻抗檢測系統; 4.雙通道輸出:可同時治療兩名患者,且互不干擾; 5.高精度輸出:電流誤差小于 0.05mA; 6.安全性高:實時電流、阻抗顯示,確保安全; 7.人性化輸出:電流緩升緩降,保證患者舒適度; 8.便攜式:體積小,適用于多種治療場景; 9.圓形鹽水電極:電流密度均勻,避免灼傷; 10.續航能力強:電池容量大,可連續工作 8 小時; 參數 1.輸出方式 1.1通道數:2通道,可同時治療兩名患者; 1.2 參數設定:可直接在直流電刺激儀上進行參數設定,治療過程中也可增減電流強度; △1.3阻抗監測:實時顯示真實的阻抗值,在(5kΩ~40kΩ)范圍內,阻抗檢測誤差≤10%。阻抗超過50KΩ則無法輸出,治療期間超過50KΩ會自動切斷輸出。 2.電流強度 △2.1電流強度范圍:-2000uA~-100uA、+100uA~+2000uA范圍內可調,步進值為50uA; △2.2電流誤差≤30uA,且實時更新,顯示真實的輸出電流; 2.3電流控制:電流全程淡入、淡出時間均為15s,保證患者舒適度。 3.治療時間范圍:20s-1800s連續可調。 4.治療模式:經顱直流電刺激模式。 5.工作電壓:±27V±2.5V,遠低于人體安全電壓36V,確保安全。 6主機顯示功能:刺激儀主機會在液晶屏上顯示輸出類型、輸出時間、阻抗及真實的輸出電流。 7.治療系統 △7.1 ≥10寸觸控屏; △7.2 內置量表評估系統,根據不同的病癥選擇不同的量表,且會自動保存量表EXCEL文件至患者文件夾中; 7.3 具備病歷管理功能; 7.4 具備歷史治療記錄存儲功能,存儲參數包括治療開始與結束時間、治療時長、刺激電流、治療阻抗以及患者基本信息; △7.5 參數記憶功能:斷開治療后,可接續輸出。 △8.電極片:應配備專用鹽水電極片(電極片應提供生物相容性檢測報告及備案憑證),確?;颊甙踩?。 △9.注冊證適用范圍:適用于對腦損傷引起的運動功能障礙、語言障礙(失語癥)、吞咽障礙進行治療,治療或緩解失眠、抑郁、焦慮癥狀。(需提供醫療器械注冊證加以證明) 注:標△為重點參數。
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